Международное сотрудничество

Реализованные и планируемые международные проекты ФГБНУ НИИР им.В.А.Насоновой на 2015-2019гг.

 

Стороны сотрудничества

Цели исследования

Участники исследования

Сроки реализации

Кафедра офтальмологии Университета Хоккайдо (Саппоро, Япония)

Болезнь Бехчета – генетические аспекты:

1.Сравнительная характеристика клинических проявлений болезни Бехчета у пациентов, проживающих в России и Японии

2. Уточнение ассоциаций между антигенами HLA-локуса В,А и клинической симптоматикой у больных с болезнью Бехчета в двух популяциях (Российской и Японской).

3.1.Проведение пангеномного исследования GWAS

3.2. Создание банка биоматериалов от больных ББ российской популяции3.3 Передача образцов биоматериалов, полученных в НИИР РАМН в адрес специализированной лаборатории ун-та Хоккайдо для соответствующего анализа

4.1 На основании полученных данных публикации совместных статей в Российских и зарубежных журналах

4.2.Подготовка главы по ББ с участием российской стороны в учебнике, который будет издан в Японии

Проф.З.С.Алекберова,
проф.Sh.Ohno,
проф. N.Mizuki

1.01.2010-31.12.12 Продолжение работы на период с 1.01.2013 до 31.12.14

1-я часть программы закончена в 2014г. Исследование продлено на 2015-2019гг.

Компания «Медипан ГмбХ»

2.1 Оценка диагностической точности тест-систем для определения антител к RA33и антител к циклическому пептиду при ревматоидном артрите. Определение диагностической точности тест-систем для определения антител к GP2 при болезни Крона и анкилозирующем спондилите.

2.2 Валидация автоматического иммунофлюоресцентного метода определения антинуклеарных антител на основе мультиплексного анализа внутриклеточных структур.

Александрова Е.Н.,
Баранов А.А.,
Роггенбук Д.

1.10.13-1.10.15

Компания «Медипан ГмбХ»

3.1 Оценка диагностической точности тест-систем для определения уровня ДНКзы при системных РЗ.

Александрова Е.Н.,
Баранов А.А.,
Роггенбукк Д.

1.10.14-1.10.15

Клиника ревматологии Университета им. «Св.Ив.Рилски» (София, Болгария)

1.1​ Изучить генетический полиморфизм некоторых ключевых цитокинов в генезе ревматоидного артрита (РА) в российской и болгарской популяциях, связь с особенностями течения болезни и ответа на терапию.

1.2​ Изучить корреляционную связь иммунологических и клинических проявлений РА и выявить значение различных изотопов ревматоидного фактора , в частности анти-MCV и АЦЦП-антитела в качестве предикторов болезни.

1.3​ Стандартизировать диагностику раннего РА и доказать преимущества раннего начала терапии в сравнении с существующей практикой.

1.4​ Определить наиболее целесообразные стратегические схемы лечения пациентов с ранним РА с учётом клинико-иммунологическох вариантов болезни.

1.5​ Выявить возможности осуществления контроля над болезнью, включая оценку рекомендаций “Treat to target”

1.6​  Разработать методы оптимизации ведения больных с целью улучшения исходов РА и снижения частоты осложнений болезни.

1.7​ Оценить фармако-экономическую эффективность различных схем ранней агрессивной терапии РА в России и Болгарии.

1.8​ Провести сравнительное исследование по выявляемости латентной туберкулёзной инфекции у пациентов с РА , которым планируется назначение биологических препаратов в России и Болгарии.

Акад.РАМН Е.Л.Насонов,
д.м.н.Д.Е.Каратеев,
проф.С.Г.Раденска-Лоповок,
д.м.н.Е.Н.Александрова,
д.м.н.Л.Н.Денисов,
к.м.н.Е.Л.Лучихина,
проф.Р.Рашков,
проф.Р.Стоилов,
др.С.Маринчева,
др.М.Иванова,
др.В.Бояджиева, др.
С.Монов,
др.Н.Стоилов,
р.Р.Шумналиева, др.И.Пъвова,
др.В.Решкова

31.12.12-31.12.17.

Corrona International, LLC (США)

Международный реестр РА. Оценить долгосрочные результаты международного реестра и частоты сопутствующих сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих РА.

Д.м.н.Т.В.Попкова

1.05.11-31.12.13.
Проект продлён до 31.12.2015г.

Стенфордский Центр Геномных Технологий (США) и компанией Cureline Inc (США)

Разработать новейшие прогностические системы , основанные на показателях in vitro для стратификации пациентов с РА, кто имел положительный ответ на лечение анти-TNF-a

Акад.РАМН Е.Л.Насонов,
проф. С.Г.Раденска-Лоповок,
M.N.Mindrinos (USA), O.Potapova – Project Director (Cureline, USA)

0.1.11-31.12.12.
Проект продлён до 31.12.2015г.

PRINTO – педиатрическая ревматологическая международная организация по испытаниям лекарственных средств

Г.Генуя

Совместные научные исследования - заполнение опросников, тематических карт, форм учёта мнения эксперта, ведение электронных баз.

Разработка и валидация нового инструмента комплексной оценки течения и исходов ювенильных артритов JAMAR – подготовка 3 прямых, 2 обратных переводов, создание унифицированной версии и валидация опросников

Участие в Европейском регистре аутовоспалительных синдромов “Eurofever”

Сбор информации о пациентах, анализ экспертного мнения (технология Delfi) и разработка критериев синдрома активации макрофагов, а также разработка критериев активности Семейной средиземноморской лихорадки

Подготовительная работа к созданию Европейского регистра пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты и метотрексат (заполнение анкеты, деловая переписка).

Международное клиническое исследование этанерцепта при олигоартикулярном энтезит-ассоциированном и псориатическом артрите у детей.

Подготовительная работа для инициации исследовательского центра в 2-х новых международных протоколах РКИ (голимумаб при полиартикулярном ЮИА, устикинумаб при псориазе).

Проведение организационной работы , в т.ч. заполнение опросников с оценкой потенциального объёма возможного включения пациентов в новые международные проекты (бисфосфонаты при стероид-индуцированном остеопорозе, адалимумаб при энтезит-ассоциированном артрите и др.)

Зав.лаб РЗ детского возраста И.П.Никишина с ведущими детскими ревматологами РФ,
проф.А.Маринти(Италия),
проф.Н.Руперто (Италия)

 

 

2013-2015

 

2012-2015

 

 

 

 

2013-2015

 

 

2013-2015

Италия, г.Падуя

Международное многоцентровое исследование эффективности абатацепта при ЮИА-ассоциированном увеите.

Проспективный и ретроспективный анализ эффективности абатацепта при лечении рефрактерного увеита, ассоциированного с ювенильным артритом (включено 35 пациентов, из них 17 пациентов детской клиники ФГБУ «НИИР» РАМН)

И.П.Никишина с ведущими детскими ревматологами РФ

2012-1015

Франция, г.Париж. Госпиталь Кашена.

Сотрудничество в рамках ASAS (оценка активности при анкилозирующем спондилите.

Изучение коморбидности при анкилозирующем спондилите

Проф.Ш.Ф.Эрдес,
проф. М.Дугадос

1.10.12-31.12.15.

Сотрудничество с EUSTAR по склеродермии

Совместное создание и использование Европейской базы данных по системному склерозу (EUSTAR-database) , 6 научных проектов, основные:

1.Разработка индекса активности при системной склеродермии

2. Диагностика очень ранней стадии системной склеродермии (VEDOSS)

3. Стандартизация капилляроскопического метода и унификация его оценок (СР-11)

Проф. Л.П.Ананьева,
проф. У.Волкер

1.01.11-31.12.15

Сотрудничество с Евросоюзом

Два научных проекта:

1.​ Сотрудничество «Европейский регистр CERERRA»

2.​ TOCERRA

Проф. Г.В.Лукина,
проф.Р.ван Волленховен,
проф.С.Габай

1.01.10-21.12.14

1.01.13-31.12.15

Академический центр клинической ревматологии Отделения внутренних болезней Университета Генуи, Италия

Создание первой базы данных статуса витамина Д у пациентов с ревматоидным артритом и определение связи между пороговым значением 25(ОН)Д3 в сыворотке и активностью, продолжительностью заболевания и качеством жизни пациентов.

Разработка и межнациональная валидизация нового вопросника по последствиям, отмечаемым самим пациентом с РА(D-PRO), в качестве практического инструмента для определения самим пациентом нахождения в группе риска по недостаточности/дефициту витамина Д и связанных с ним клиническими последствиями.

Валидизация результатов, полученных с помощью вопросника D-PRO, для подтверждения их возможности интегрировать оценку активности РА, оцененную с помощью стандартных клинических инструментов/или специфическими вопросниками для оценки исходов.

Д.м.н. Торопцова Н.В.,
к.м.н. Никитинская О.А.,
д.м.н.Л.Н.Денисов,
проф. М.Кутоло

01.01.13 – 31.12.15

Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Казахский национальный мепдицинский университет им.С.Д.Асфендиярова» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан,»

Регистр пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), Евразийская когорта

1.​ Сравнительная характеристика клинических проявлений СКВ у пациентов, проживающих в Российской Федерации (РФ) и Республике Казахстан

2.​ Провести сравнительное изучение критериев диагноза СКВ ACR 1997/SLICC 2012

3.​ Адаптировать и внедрить в клиническую практику оценку активности СКВ и использованием BILAG и SLEDAI (индексов активности), современную оценку повреждения органов с использованием индекса повреждения SLICC/ACR, качества жизни, связанного со здоровьем с использованием индексов LupusQoL, SF-36, FACIT fatigue

Проф.Соловьёв С.К.,
проф. Исаева Б.Г.,
к.м.н.Асеева Е.А.

01.01.2015-31.12.2018.

Национальный центр кардиологии им.академика М.Миррахимова

Регистр пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), Евразийская когорта

4.​ Сравнительная характеристика клинических проявлений СКВ у пациентов, проживающих в Российской Федерации (РФ) и Республике Казахстан

5.​ Провести сравнительное изучение критериев диагноза СКВ ACR 1997/SLICC 2012

6.​ Адаптировать и внедрить в клиническую практику оценку активности СКВ и использованием BILAG и SLEDAI (индексов активности), современную оценку повреждения органов с использованием индекса повреждения SLICC/ACR, качества жизни, связанного со здоровьем с использованием индексов LupusQoL, SF-36, FACIT fatigue

Проф.Соловьёв С.К.,
к.м.н.Асеева Е.А.,
к.м.н. Колубаева Г.М.

01.01.2015-31.12.2018.

Информацию подговил Д. м. н. Денисов Л. Н.

 

США

  1. Collaborative Clinical Study Proposal.

Разработка новейших прогностических систем, основанных на показателях ин витро для стратификации пациентов с ревматоидным артритом, кто имел положительный ответ на лечение анти-TNF-a (например, инфликсимаб). Сотрудничество с Cureline Human Вiospecimen Cro.

  1. Международный реестр долгосрочных результатов и сопутствующих сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. Сотрудничество с Corrona International, LLC

Япония

Научная тема: «Сравнительная характеристика клинических проявлений болезни Бехчетау пациентов, проживающих в России и Японии. Анализ HLA-локуса В, А и уточнение ассоциаций между антигенами этого локуса и клинической симптоматикой у больных Бехчета японской популяции и этническими группами, проживающими в России. Проведение патогеномного исследования GWAS». Сотрудничество с отделением глазного воспаления и иммунологии медицинского университета Хоккайдо.

 

Франция

Научная тема: «Коморбидность при анкилозирующем спондилите».

Сотрудничество в рамках ASA (оценка активности при анкилозирущем спондилите)

Руководитель – президент ЕУЛАР, проф.М.Дугадос.

 

Германия

Научная тема: «Значение мультикомплексных молекулярных клеточных технологий в лабораторной диагностике ревматических заболеваний»

Компания «Медипан ГмбХ».

 

Швеция

Научная тема: «Проспективное изучение осложнений остеопороза и стоимость лечения остеопоротических переломов («ICUROS»)

Сотрудничество со Стокгольмской группой по экономике здравоохранения.

 

Болгария

Научная тема: «Разработка методики оптимизации ранней диагностики ревматоидного артрита».

Клиника ревматологии Университета больницы им.Св.Ив.Рильски – София.

 

Сотрудничество с Евросоюзом

2 проекта:

«Сотрудничество Европейских регистров по ритуксимабу при ревматоидном артрите – «CERERRA»

ФГБУМ «НИИР им.В.Насоновой» РАМН включён в новый проект «Сотрудничество Европейских регистров по толицизумабу при ревматоидном артрите – TOCERRA»

 

Сотрудничество с PRINTO (Италия)

(Педиатрическая ревматологическая международная организация по испытанию лекарственных средств)

Научная тема: «Создание Европейского регистра пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты и метотрексат»

«Европейский регистр аутовоспалительных синдромов – EUROFEVER»

В рамках данных тем осуществляются 9 проектов.

 

Сотрудничество с EUSTAR

(в рамках Европейской лиги по борьбе с ревматизмом – ЕУЛАР)

Научная тема: «Совместное создание и использование Европейской базы данных по системному склерозу (EUSTAR-database)

3 научных темы:

1. Разработка индекса активности при системной склеродермии.

2. Диагностика очень ранней стадии системной склеродермии (VENDOSS).

3. Стандартизация капилляроскопического метода и унификация его оценок (СР-11).

 

Сотрудничество с академическим центром клинической ревматологии Отделения внутренних болезней Университета Генуи, Италия.

Научная тема: «Программа (протокол) научного сотрудничества между ФГБУ «НИИР им.В.Насоновой» РАМН и Академическим центром клинической ревматологии Отделения внутренних болезней Университета Генуи, Италия, по проблеме «Витамин    Д и ревматоидный артрит»